Klinische Daten für Medizinprodukte sind heute unverzichtbar
Klinische Daten für Medizinprodukte sind längst kein „Nice-to-have“ mehr – sie sind heute die Voraussetzung für Konformitätsbewertung, Marktzugang und langfristige Wettbewerbsfähigkeit.
Doch für viele Hersteller, insbesondere KMU und Start-ups, bedeutet das einen enormen Kraftakt: begrenzte Budgets, zu wenig Personal und kaum Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien treffen auf komplexe regulatorische Anforderungen und steigenden Zeitdruck.
Gemeinsam mit Dr. Sabrina Rohrer (Novineon) durfte Carolin Kurth von Camovis im Medizinprodukte Journal Erfahrungen aus der Praxis mit regulatorischen Anforderungen verbinden. Ein großer Dank an das Team von Novineon für die tolle Zusammenarbeit!
Den vollständigen Artikel finden Sie hier:
Den vollständigen Beitrag finden Sie im Medizinprodukte Journal (Jahrgang 32, Heft 6, 2025) oder über die DOI 10.52778/MPJ-2025-0038.´ https://www.medizinprodukte-journal.de/