Weite Wege, seltene Erkrankung – und die Studie steht vor einer logistischen Herausforderung.
Wenn klinische Forschung an die Grenzen der Erreichbarkeit stößt
Für Patient:innen mit seltenen Erkrankungen beginnt jede klinische Studie oft schon mit einer großen Herausforderung: die Entfernung. Bundesweit gibt es nur wenige spezialisierte Prüfzentren, während die Patient:innen über das gesamte Land verteilt wohnen. Häufige Reisen zu den Studienvisiten bedeuten für sie zusätzlichen Aufwand, körperliche Belastung und Zeitverlust. Diese logistischen Hürden führen nicht selten dazu, dass Termine verpasst werden oder Patient:innen die Studie sogar abbrechen – ein Problem, das nicht nur die Betroffenen belastet, sondern auch den Erfolg der klinischen Forschung gefährdet.
Doch wie lässt sich klinische Forschung trotzdem patientennah gestalten?
Genau hier setzt unser Decentralized Clinical Trial Service (DCT) an. Wir unterstützen Sponsoren, CROs und Prüfzentren bei der Umsetzung von Home Visits, sodass Studienanteile hybrid oder vollständig im häuslichen Umfeld der Patient:innen durchgeführt werden können – mit Vorteilen für alle Beteiligten: Patient:innen profitieren von geringerer Belastung und höherer Teilnahmemöglichkeit, Prüfzentren werden organisatorisch entlastet, und Sponsoren profitieren von stabiler Datenqualität und weniger Drop-outs.
Vor Ort für Patient:innen: Unser Research Professional Service
Unsere geschulten Research Professionals übernehmen vor Ort die Durchführung standardisierter Untersuchungen und Vitalzeichenmessungen, die Entnahme und den Versand von Blutproben unter Einhaltung vorgegebener Zeitfenster, die Dokumentation der Quelldaten gemäß GCP sowie die Kommunikation mit dem Prüfzentrum und die Bereitstellung der Daten zur eCRF-Eingabe. Home Visits, Teil unseres DCT-Services, machen klinische Forschung zugänglicher, indem sie Studien direkt zu den Patient:innen bringen – unabhängig von Entfernung, Mobilität oder zeitlichem Aufwand.
Unsere Werte: Patientenzentrierung und exzellente Studiendurchführung
Wir stehen für umfassende Erfahrung mit dezentralen klinischen Studien, eine konsequente Ausrichtung auf die Bedürfnisse der Patient:innen und bestmögliche Zugänglichkeit. Gleichzeitig achten wir auf die Einhaltung regulatorischer Vorgaben (EU-DCT), reduzieren die Arbeitsbelastung der Prüfzentren, sichern die Datenqualität und Transparenz und sorgen insgesamt für eine verbesserte Studienperformance.
Mehr zu unserem umfassenden Leistungen finden Sie unter unseren Services: DCTs.
Kommentare zu diesem Blog