CASE STUDY
- Einsatzzeitraum: 4 Jahre
- Einsatzorte: 2 Standorte
- Leistungsfokus: Patient Recruitment, Study Coordination, Clinical Operations, Data Handling
Summary
In einer internationalen, multizentrischen klinischen Studie zur Behandlung therapieresistenter chronischer venöser Ulzera unterstützte Camovis zwei Prüfzentren über mehrere Studien hinweg mit durchgängiger operativer Verantwortung. Nach einer Phase-IIb-Studie begleitete Camovis auch die anschließende Phase-III-Studie an denselben Zentren.
Unsere Flying Research Professionals stellten die kontinuierliche Studienkoordination, Durchführung und Dokumentation sicher und trugen so maßgeblich zur stabilen Umsetzung beider Studien bei.
Die Ausgangssituation
Die Studien wurden an zwei klinischen Prüfzentren durchgeführt, an denen die Patientenversorgung klar im Vordergrund stand.
Studienrelevante Aufgaben wurden durch benannte Ansprechpartner:innen unterstützt, jedoch ohne ein fest etabliertes, kontinuierlich verfügbares Studienteam vor Ort. Die Patientenrekrutierung erfolgte unter realen Versorgungsbedingungen und war insgesamt begrenzt. Geeignete Patient:innen mussten aktiv identifiziert werden, da standardisierte Rekrutierungswege und bestehende Patientenpools nur eingeschränkt zur Verfügung standen. Um dennoch einen strukturierten Studienbetrieb zu gewährleisten, war eine kontinuierliche operative Präsenz und Koordination erforderlich.
Flying Research Professionals im Einsatz
Camovis stellte über beide Studien hinweg Flying Research Professionals, die sich nahtlos in die Abläufe der Prüfzentren integrierten und zentrale operative Aufgaben übernahmen.
Dazu gehörten unter anderem:
- Identifikation und aktives Prescreening geeigneter Patient:innen
- Koordination von Studienabläufen, Terminen und Monitorbesuchen
- Planung und Durchführung von Studienvisiten
- Dokumentation, Dateneingabe und Datenbereinigung
- Zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Monitoring und weiteren Projektbeteiligten
Ergebnis
Über beide Studien hinweg konnte der Studienbetrieb an den Prüfzentren zuverlässig aufrechterhalten werden. Besonders positiv hervorgehoben wurde von Seiten des Monitorings die strukturierte Organisation, hohe Datenqualität und die verlässliche operative Umsetzung.
