Decentralized Clinical Trials
Hybride und dezentrale Studien sind die Zukunft – aber für Prüfzentren oft eine Belastungsprobe. Mehr digitale Prozesse, Remote-Monitoring und patientenzentrierte Abläufe bedeuten zusätzlichen Aufwand, steigende Komplexität und größere Fehleranfälligkeit. Viele Prüfzentren können diese Anforderungen mit den vorhandenen personellen und organisatorischen Ressourcen nicht vollständig abdecken.
Ready to go
Camovis unterstützt Sponsoren und CROs bei der Durchführung dezentraler und hybrider Studien außerhalb klassischer Prüfzentren. Unsere Research Professionals übernehmen patientenorientierte Tätigkeiten von A bis Z – im häuslichen Umfeld, remote oder virtuell – stets nach klar definierten Rollen, Verantwortlichkeiten und Kommunikationswegen sowie gemäß den EU-Empfehlungen.
Wir stellen sicher, dass dezentrale Studien nicht nur operativ erfolgreich, sondern auch regelkonform umgesetzt werden. Dabei betreuen wir Patient:innen unabhängig von ihrem Aufenthaltsort und übernehmen Aufgaben entlang des gesamten Studienverlaufs. Auf Wunsch fungieren wir als zentrale Schnittstelle, die die Zusammenarbeit zwischen Prüfzentren, Sponsor, CRO und weiteren Dienstleistern koordiniert. Durch strukturierte Dokumentation und klare Kommunikationswege gewährleisten wir Datenqualität, volle Prozesstransparenz sowie eine effiziente und compliance-konforme Umsetzung.
Sie profitieren:
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Patientenzentrierte Betreuung – Home Visits, virtuelle Visits und Remote Support ermöglichen die Einbindung auch schwer erreichbarer Patient:innen und erhöhen Teilnehmerzufriedenheit und Studienreichweite.
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Entlastung des Prüfzentrums – Unsere Research Professionals übernehmen operative Aufgaben, Patientenkoordination und Concierge-Services, sodass das Team vor Ort entlastet und nicht durch fachfremde Aufgaben belastet wird.
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Oversight und regelkonforme Prozesse – Alle Tätigkeiten erfolgen nach klar definierten Rollen, EU-Empfehlungen und strukturierten Kommunikationswegen, was Compliance, Datenqualität und Transparenz sicherstellt.
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Effizienz für Sponsor und CRO – Zentrale Koordination, strukturierte Dokumentation und schnelle Datenbereitstellung sorgen für reibungslose Abläufe und termingerechte Studiendurchführung.
Fallbeispiel: Studienfortführung in häuslicher Betreuung
Ausgangssituation:
Ein Sponsor plant, eine laufende Studie nach Abschluss der Rehabilitationsphase der Patient:innen in der Klinik fortzuführen. Die weitere Betreuung soll zu Hause erfolgen, inklusive regelmäßiger Televisiten, Überwachung der Studieneinhaltung und Blutabnahmen. Das Prüfzentrum verfügt jedoch nicht über die personellen oder organisatorischen Kapazitäten, um diese Aufgaben außerhalb der Einrichtung abzudecken.
Lösung:
Unsere Research Professionals übernehmen die komplette Betreuung der Patient:innen in der häuslichen Umgebung. Sie führen Televisiten durch, koordinieren Blutabnahmen und deren Versand, erfassen Daten digital und stehen den Patient:innen als Ansprechpartner:innen zur Verfügung. Dabei arbeiten sie strukturiert, effizient und eng mit allen Beteiligten zusammen, um einen reibungslosen Ablauf der Studie sicherzustellen.
Ergebnis:
Dank der Unterstützung durch Camovis wird die Studie nahtlos fortgeführt. Patient:innen werden kontinuierlich betreut, Blutproben termingerecht entnommen, und Daten vollständig und regelkonform erfasst. Das Prüfzentrum wird entlastet, Compliance sichergestellt, und der Sponsor erhält eine hochwertige, verlässliche Datengrundlage für die Auswertung der Studie.
